一、预期用途 aB ~S?.l
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本产品供家庭使用，进行眼底视网膜图像的拍摄并基于深度学习算法完成对糖尿病视网 膜病变（DR）的筛查。 u\yVR$pQ
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二、技术要求 ]`g@UtD9`
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1 性能要求（部分参考强制标准：YY 0634-2008 和 ISO 10940:2009） 6w8" >~)Z
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1.1 成像视场：45°（允差 7%）。 (t+;O;
1.2 成像分辨率： 视场中心处 ≥ 60 lp/mm。 视场中部处（r/2）≥ 40 lp/mm。 视场边缘处（r）≥ 25 lp/mm。 %QmxA
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1.3 屈光不正补偿范围：±20D。 Mj#-j/{x{5
1.4 摄像闪光的相关色温：4500K≤Tc≤6700K。 i:]* P
1.5 图像分辨率：2560x1960。 r0;:t
1.6 传感器尺寸：1/2.7”左右。 {76c%<`WaP
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2 功能要求 <7SpEVQ
（部分参考规范：《我国糖尿病视网膜病变筛查的图像采集及阅片指南（2017 年）》） x!L QxoNF
2.1 紧凑型设计，手持式或小型台式设备。 S-Y=-"
2.2 最小可拍摄瞳孔直径：3mm。 [ ep i#]m
2.3 具有内固视视标，至少 2 点。（以黄斑为中心和以视盘为中心）。 E>'a,!QPv
2.4 可拍摄彩色眼底图像和无赤色（黑白）眼底图像。 2Y\
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2.5 具有自动对焦功能。 `]Fx.)C#
2.6 为方便操作，可增加能提示镜头与眼睛之间相对位置的信标光。 &Mq~T_S
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3 安全要求及其它要求 ajR%c2G;
3.1 全部光源需满足光生物安全要求。 !* Ti}oIo&
3.2 与用户接触部位需满足生物相容性要求。 `*", <
3.3 需满足医疗器械电器安全要求。 . o7m!
3.4 需满足医疗器械电磁兼容性要求。 h,aA w#NE*
3.5 镜片成本为 200 元以内。 (wIzat
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设计费： 可谈 IN8>ZV`j)
联系人 段先生15110103206
